更短疗程泛基因型方案让丙肝治愈再获新突破

时间 • 2019-08-13 09:34:25

    世界卫生组织(WHO)提出2030年消除病毒性肝炎的全球战略目标鼓舞人心。近日我国发布的《国务院关于实施健康中国行动的意见》亦同样明确提出要实施传染病及地方病防控行动,努力控制和降低病毒性肝炎等传染病流行水平。可以看出,社会各界都在朝着消除病毒性肝炎的目标进发。

    “但世卫这个目标对于我们中国来说还是很艰巨的,挑战很大,因此需要国家层面的支持。”中国工程院院士庄辉教授此前谈论到“消除病毒性肝炎”这一目标时表示,“幸运的是,目前我们丙肝治疗已经和国际接轨,国际上最好的药,我们都有了。”

    目前,全球已进入短疗程泛基因型直接抗病毒药物(DAA)治愈丙肝的时代。庄辉教授介绍到,丙肝药物的发展很快,从2001年出现第一个治疗药物,到现在最快8周就可以完成丙肝治疗,这是颠覆性的。据悉,首个8周疗程治疗初治、无肝硬化慢性丙型肝炎患者的泛基因型DAA方案--艾诺全(格卡瑞韦哌仑他韦片)已在华获批。

    有专家向记者介绍:8周短疗程的泛基因型方案格卡瑞韦哌仑他韦片的上市给我国临床医生治疗丙肝带来了更好的治疗选择。无论是在Ⅲ期注册临床试验还是在真实世界研究中,初治、无肝硬化的GT1-6型的慢丙肝患者在采用8周方案后, 总体SVR12率达98%以上(mITT)。格卡瑞韦/哌仑他韦无论是对年轻患者还是老年患者,对单一HCV感染者还是合并基础疾病的患者,其安全性和耐受性都非常好。8项欧美2/3期临床试验汇总分析结果显示,任何程度的肾功能损害患者,包括进行透析的患者,都无需调整格卡瑞韦哌仑他韦片的给药剂量,疗效和安全性不受肾功能状态影响。

    格卡瑞韦哌仑他韦片现已获得世界卫生组织 (WHO)、美国肝病研究学会 (AASLD) 及欧洲肝病学会(EASL)三大国际权威丙肝指南推荐,并被列入近日公布的《世界卫生组织基本药物标准清单(第21版)》。

    创新药物为临床治疗提供了有利武器,但丙肝高隐匿、高漏诊、高慢性化、低认知、低就诊、低治疗,仍是目前我国丙肝防治的挑战,是“消除丙肝威胁”路上的重大障碍。“要实现世卫这一目标,关键就是要先控制传播。还要提高公众对病毒性肝炎的认知水平、认知度,如果有高危因素的人群要及时进行筛查。筛查出来后跟进治疗。”庄辉教授对此表示。

    与此同时,我国也对丙肝防治工作也有了更高的要求。庄辉教授提醒,要达到世界卫生组织提出的目标,首先要政府重视,其次还得要制定我们国家的规划。将丙肝药物纳入医保,把药品价格降下来是整体防治工作的一个关键,另外综合的防治措施也要到位,才更有可能达到世卫组织的目标。

    目前,格卡瑞韦哌仑他韦片在全球已被41个国家和地区将其纳入医保支付体系。在我国,该方案也正积极地与多方合作,增加药物可及性,希望能让更多患者可以在更短时间内获得治愈,从而有效抑制丙肝的传播,降低社会用于治疗这类进展性疾病所需的费用。期待我国尽早将包括更短疗程的泛基因型方案等多个直接抗病毒药物纳入医保目录,惠及更多患者,实现“2030目标”。